Diclofenac

Beschreibung:
Das Flector® Schmerzpflaster kombiniert Diclofenac Epolamin mit fortschrittlicher Hydrogel-Technologie für eine schnelle Schmerzlinderung direkt an der betroffenen Stelle. Als Mitglied der Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) bietet das Pflaster eine effektive, gezielt schmerzstillende und entzündungshemmende Behandlung. Speziell entwickelt zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, decken die Anwendungsbereiche des Pflasters häufige Beschwerden ab, darunter Tennisellenbogen (Epicondylitis), Golferellenbogen und Verstauchungen sowie Zerrungen des Knöchels.

In der Packung ist ein elastischer Netzstrumpf enthalten, der das Schmerzpflaster am betroffenen Gelenk fixiert.


Anwendungsbereiche und Dauer:

•Fußgelenkdistorsionen: 3 Tage

•Epicondylitis (Tennisarm oder Golferarm): maximal 14 Tage


Art der Anwendung:

Den Beutel mit dem wirkstoffhaltigen Pflaster wie beschrieben aufschneiden. Ein wirkstoffhaltiges Pflaster entnehmen, den Plastikstreifen entfernen, der zum Schutz der Klebefläche dient, und das Pflaster auf das schmerzende Gelenk oder die schmerzhafte Stelle aufkleben. Falls nötig, kann es mittels eines elastischen Netzverbandes fixiert werden. Den Beutel mit einem Druck auf den Verschluss sorgfältig wieder verschließen. Das Pflaster sollte im Ganzen verwendet werden. Sollte während der empfohlenen Anwendungsdauer keine Besserung eintreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

•Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

•bei Patienten, bei denen durch Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) Anfälle von Asthma, Urtikaria oder akute Rhinitis ausgelöst werden.

•auf verletzter Haut jeglicher Art: Exsudative Dermatosen, Ekzemen, infizierten Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden.

•ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (siehe unter 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit“).

•bei Patienten mit aktivem Ulcus pepticum.

•bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.


Inhaltsstoffe/ Wirkstoffe:

Jedes 140 cm2 (10 cm x 14 cm) große wirkstoffhaltige Pflaster enthält insgesamt 180 mg Diclofenac Epolamin, entsprechend 140 mg Diclofenac Natrium (1% m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4 hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E218): 14 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E216): 7 mg Propylenglycol: 420 mg Dalin PH Parfüm beinhaltet 2-Benzylidenheptanal, 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol, Linalool, Methyl(oct-2-inoat) Menge bezieht sich jeweils auf ein Pflaster.

Aufbewahrungshinweis:

Nicht über 25°C lagern.

Inhalt der Packung:

Verschweißte Beutel aus Papier/Polyethylen/Aluminium/Ethylen- und Methacrylsäurecopolymer enthalten 2 oder 5 wirkstoffhaltige Pflaster.

Packungsgrößen: 2, 5, 10 oder 14 wirkstoffhaltige Pflaster je Packung

Themenbereiche: "Stumpfe Verletzungen", "Überlastungsschäden an Sehnen und Muskeln"

Monopraeparat nein ⇒ Es handelt sich um Fertigarzneimittel mit einem einzigen Wirkstoff (unter Berücksichtigung der aufgeführten Komponenten). Anstelle von Monopräparat kann auch der Begriff Einstoffpräparat verwendet werden. Pflanzliches Arzneimittel nein Traditionell Angewandtes Arzneimittel nein

Anwendungsgebiete:
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf die saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen. Das Pflaster sollte nicht beim Baden oder Duschen getragen werden.

Dauer der Anwendung?
Bei Verstauchung oder Zerrung des Fußgelenks: Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anwenden.
Bei Epicondylitis (Tennisarm): Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden.
Jugendliche über 16 Jahren:Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage anwenden, wenn keine Besserung der Beschwerden nach dieser Zeit eingetreten ist.
Bei länger anhaltenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Anwendung bei
- Sehnenscheidenentzündung am Arm (Epicondylitis), lokale Behandlung der Schmerzen

Gegenanzeigen:
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die akut Beschwerden machen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung mit erhöhter Blutungsneigung (Hämorrhagische Diathese)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Warnhinweise:
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Schmerzmittel!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Perubalsam und Zimt.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.

Dosierungsanleitung:
Einzeldosis
1 Pflaster

Gesamtdosis
2-mal täglich

Personenkreis
Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene

Zeitpunkt der Einnahme
unabhängig von der Tageszeit

Nebenwirkungen:
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Hautausschlag
- Ekzem
- Hautrötung
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Juckreiz
- Punktförmige Hauteinblutung (Petechie)
- Hautreaktion an der Anwendungsstelle
- Wärmegefühl

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Haltbarkeit:
Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Wirkstoff und bestandteile:

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Diclofenac epolamin	181,02mg	Wirkstoff
Diclofenac	130,33mg	Wirkstoff
Diclofenac natrium-Dosieräquivalent	140mg	Wirkstoff
Polyestervlies	+	Hilfsstoff
Gelatine	+	Hilfsstoff
Povidon K90	+	Hilfsstoff
Sorbitol 70	+	Hilfsstoff
Ton, weißer	+	Hilfsstoff
Titandioxid	+	Hilfsstoff
Propylenglycol	420mg	Hilfsstoff
Methyl-4-hydroxybenzoat	14mg	Hilfsstoff
Propyl-4-hydroxybenzoat	7mg	Hilfsstoff
Dinatrium edetat-2-Wasser	+	Hilfsstoff
Weinsäure	+	Hilfsstoff
Aluminium glycinat-dihydroxid	+	Hilfsstoff
Carmellose natrium	+	Hilfsstoff
Natriumpolyacrylat	+	Hilfsstoff
Butan-1,3-diol	+	Hilfsstoff
Polysorbat 80	+	Hilfsstoff
Dalin-PH-Parfüm	+	Hilfsstoff
2-Benzylidenheptanal	+	Hilfsstoff
2-Benzylidenheptan-1-ol	+	Hilfsstoff
Benzylalkohol	+	Hilfsstoff
Benzyl benzoat	+	Hilfsstoff
Benzyl salicylat	+	Hilfsstoff
Zimtaldehyd	+	Hilfsstoff
Zimtalkohol	+	Hilfsstoff
Citronellol	+	Hilfsstoff
D-Limonen	+	Hilfsstoff
Eugenol	+	Hilfsstoff
Farnesol	+	Hilfsstoff
Geraniol	+	Hilfsstoff
α-Hexylzimtaldehyd	+	Hilfsstoff
7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal	+	Hilfsstoff
Isoeugenol	+	Hilfsstoff
Linalool	+	Hilfsstoff
Oct-2-insäuremethylester	+	Hilfsstoff
Wasser, gereinigtes	+	Hilfsstoff